膽石片作為治療膽結石的經典中成藥，近年來通過多項嚴謹?shù)呐R床研究積累了豐富的循證醫(yī)學證據(jù)。

發(fā)表于《中國中西醫(yī)結合消化雜志》的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，采用嚴謹?shù)难芯吭O計驗證了膽石片的療效。該研究納入120例伴有膽囊結石的慢性膽囊炎患者，治療4周后結果顯示：試驗組患者臨床愈顯率顯著優(yōu)于對照組；中醫(yī)證候改善方面，試驗組總有效率達71.19%；影像學總有效率為72.00%，各項指標均顯示顯著優(yōu)勢。研究過程中未發(fā)生嚴重不良事件，證實膽石片具有良好的安全性。

2023年發(fā)表于《中國醫(yī)藥指南》的研究進一步證實了膽石片的療效。該研究納入80例膽結石患者，結果顯示膽石片組總有效率高達97.5%，患者疼痛程度、焦慮抑郁評分顯著改善，一年復發(fā)率顯著降低，顯示其在預防復發(fā)方面的長期獲益。這些研究結果從不同角度驗證了膽石片在改善患者膽石癥臨床癥狀、促進肝膽功能恢復及預防膽結石復發(fā)方面的綜合優(yōu)勢。

從作用機制層面，現(xiàn)代藥理研究揭示了膽石片多成分、多靶點的協(xié)同作用特點。通過一系列體外試驗證實，膽石片對膽色素結石、膽色素-膽混合型結石具有明顯的溶石作用。

在安全性方面，系統(tǒng)的毒理學研究為膽石片的臨床應用提供了充分依據(jù)。急毒實驗和長毒試驗表明，膽石片在相當于臨床用藥劑量137.1倍時仍無明顯毒性反應，Ames檢測為陰性，無致突變作用，證實了其臨床應用的廣泛安全性。

基于現(xiàn)有循證醫(yī)學證據(jù)，膽石片治療膽結石具有明確的臨床療效，能顯著改善患者癥狀、降低復發(fā)風險，且安全性良好，為臨床提供了一種有效的中藥治療選擇。