重組人生長激素注射液
- 英文名稱:
Recombinant Human Growth Hormone Injection
- 商品名:
賽增(Jintropin)
- 批準文號:
國藥準字S20050024
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
15IU/5mg/3ml/瓶
- 生產(chǎn)地址:
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)越達路1718號
- 批準日期:
2015-08-18
- 藥品本位碼:
86903315000195
Recombinant Human Growth Hormone Injection
賽增(Jintropin)
國藥準字S20050024
生物制品
15IU/5mg/3ml/瓶
長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)越達路1718號
2015-08-18
86903315000195
處方藥
醫(yī)保乙類
否
國產(chǎn)
不宜使用。
兒童對于生長激素在藥理毒理﹑藥代動力學(xué)方面與成人無明顯差異,可根據(jù)體重安全使用。
老年人使用尚無系統(tǒng)臨床研究。
同時使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng),故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。
本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產(chǎn)生的人生長激素,能促進骨骼生長,增加心肌收縮力;促進蛋白質(zhì)的合成,增加體內(nèi)氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率;調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),增強免疫防御能力。
皮下注射后約80%被吸收,注射約5h后達血漿最高濃度,tl/2為4h。
本品適用于:1.用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢。2.用于重度燒傷治療。3.用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏癥和經(jīng)兩種不同的生長激素刺激試驗確診的生長激素顯著缺乏。
1.生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象,通常隨用藥時間延長或停藥后恢復(fù)正常。2.臨床試驗中有1%的身材矮小兒童有副作用,常見注射部位局部一過性反應(yīng)(疼痛﹑發(fā)麻﹑紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫﹑關(guān)節(jié)痛或肌痛),這些副作用發(fā)生較早,發(fā)生率隨用藥時間延長而降低,罕見影響日常活動。3.長期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力低,無確切臨床意義,但如果預(yù)期的生長效果未能達到,則可能有抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力超過2mg/L,則可能會影響療效。
燒傷,下丘腦疾病,燒傷
1.骨骺已完全閉合后禁用于促生長治療。2.嚴重全身性感染等危重病人在機體急性休克期內(nèi)禁用。
1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。3.同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量,以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。(參見藥物相互作用)。4.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下,應(yīng)及時糾正,以避免影響生長激素的療效,因此病人應(yīng)定期進行甲狀腺功能的檢查,必要時給予甲狀腺素的補充。5.患內(nèi)分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能發(fā)生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評估。6.有時生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài),因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。7.治療期間血糖高于10mmol/L,則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖,應(yīng)停用本品。8.注射部位應(yīng)常變動以防脂肪萎縮。
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